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血压药物召回再次扩大脱水筛

时间：2022-11-02 12:43:09 来源：盟雄机械网浏览量：0

血压药物召回再次扩大

美国食品和药物管理局表示，在测试显示它被一种潜在的致癌化学物质污染后，另一种心脏药物正在被自愿召回。

此次召回包括一批Sandoz的氯沙坦钾氢氯噻嗪100毫克/ 25毫克片剂，批号为JB8912。患者使用这些药物来控制高血压okmart.com。

据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）称，这种药物正在被召回，因为活性成分已经检测出N-亚硝基二乙胺或NDEA 阳性，这是一种可疑的人和动物致癌物质，用于汽油中作为工业原料的稳定剂和润滑剂添加剂。

该成分由浙江华海制药有限公司制造。美国食品药品管理局于9月底将该中国公司置于进口警报状态，这意味着其所有活性药品和成品将不被允许进入美国。在检查设施后，FDA做出了这个决定。

含有缬沙坦（一种心脏病患者使用的另一种药物）的几种药丸自7月以来一直在召回。这些药物被NDEA或NDMA，N-亚硝基二甲胺污染，这种杂质也被美国环境保护署认为是一种可能的致癌物质。

NDMA是一种用于制造液体火箭燃料的有机化学品，是制造一些农药和加工鱼类的副产品。它可以通过某些化学反应无意地引入制造。

FDA正在测试所有称为ARB的心脏药物中的这些杂质。

并非所有含有缬沙坦的药物都被召回。FDA保留了一份正在召回的产品清单和一份未被召回的缬沙坦产品清单。

根据美国食品和药物管理局的数据，最新的召回影响不到美国市场氯沙坦药物总量的1％。

如果您的药物在召回清单上，FDA建议将其服用，直到您的医生或药剂师提供替代药物。因为并非所有缬沙坦和厄贝沙坦药物都参与召回，您可能可以切换到另一家公司的版本。

如果你服用受污染的缬沙坦药片，目前还不清楚确切的癌症风险是什么; 美国食品和药物管理局认为缬沙坦回忆的风险很低。

据估计，如果每天有8,000人从这些召回的批次中服用含有NDMA的最高剂量的缬沙坦（320毫克）四年，那么在8,000人的一生中可能还会有一例癌症。许多患者服用的缬沙坦剂量要低得多，因此其风险在理论上要低得多。

美国食品和药物管理局表示将继续测试所有含有缬沙坦和类似药物的产品是否存在杂质。